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Modulistica

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Il Comitato Etico "Campania Centro" informa tutti gli operatori interessati che, in relazione alle comunicazioni del 21 dicembre 2012 e del 14 gennaio 2013 a cura dell'AIFA aventi per oggetto "Nuovi sistemi informativi AIFA e adempimenti relativi a sperimentazione clinica" e "Nuovi sistemi informativi AIFA - Appendici al DM 21 dicembre 2007, attualmente, nella fase di riorganizzazione procedurale, sono stati adottati, quale modulistica utile all'attivazione del C.E. medesimo, come la stessa AIFA ha provveduto a rendere scaricabili dalla rete in versione aggiornata

https://www.aifa.gov.it/-/nuovi-sistemi-informativi-aifa-e-adempimenti-relativi-a-sperimentazione-clinica-aggiornamenti-del-18-aprile-2013

Le principali Appendici al DM 21 dicembre 2007, i modelli delle lettere di trasmissione all'AIFA e i moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali.

 

In allegato:

Appendici DM21dic2007 Comitati etici (18.04.2013)

Appendici DM21dic2007-Richiedenti (promotori e CRO)(18.04.2013)

Moduli studi osservazionali (Richiedenti)

 

Documentos e Mídias

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Item selecionado Nome Tipo de Documento Tamanho Data de Alteração Descrição
Documentos
Procedure invio protocolli 2022.pdf Documento básico 232 KB 7 Meses atrás
DELIBERA 151 del 12.02.2020.pdf Documento básico 6,9 MB 7 Meses atrás
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.pdf Documento básico 821 KB 7 Meses atrás
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.odt Documento básico 49 KB 7 Meses atrás
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.odt Documento básico 53 KB 7 Meses atrás
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.pdf Documento básico 336 KB 7 Meses atrás
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.odt Documento básico 48 KB 7 Meses atrás
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.pdf Documento básico 333 KB 7 Meses atrás
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.pdf Documento básico 321 KB 7 Meses atrás
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.odt Documento básico 44 KB 7 Meses atrás
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