Briciole di pane

Modulistica

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Il Comitato Etico "Campania Centro" informa tutti gli operatori interessati che, in relazione alle comunicazioni del 21 dicembre 2012 e del 14 gennaio 2013 a cura dell'AIFA aventi per oggetto "Nuovi sistemi informativi AIFA e adempimenti relativi a sperimentazione clinica" e "Nuovi sistemi informativi AIFA - Appendici al DM 21 dicembre 2007, attualmente, nella fase di riorganizzazione procedurale, sono stati adottati, quale modulistica utile all'attivazione del C.E. medesimo, come la stessa AIFA ha provveduto a rendere scaricabili dalla rete in versione aggiornata

https://www.aifa.gov.it/-/nuovi-sistemi-informativi-aifa-e-adempimenti-relativi-a-sperimentazione-clinica-aggiornamenti-del-18-aprile-2013

Le principali Appendici al DM 21 dicembre 2007, i modelli delle lettere di trasmissione all'AIFA e i moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali.

 

In allegato:

Appendici DM21dic2007 Comitati etici (18.04.2013)

Appendici DM21dic2007-Richiedenti (promotori e CRO)(18.04.2013)

Moduli studi osservazionali (Richiedenti)

 

Documenti e Media

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Elemento Selezionato Nome Tipo documento Dimensione Data Ultima Modifica Descrizione
Documenti
Procedure invio protocolli 2022.pdf Documento Semplice 232 KB 4 Mesi Fa
DELIBERA 151 del 12.02.2020.pdf Documento Semplice 6,9 MB 5 Mesi Fa
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.pdf Documento Semplice 821 KB 5 Mesi Fa
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.odt Documento Semplice 49 KB 5 Mesi Fa
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.odt Documento Semplice 53 KB 5 Mesi Fa
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.pdf Documento Semplice 336 KB 5 Mesi Fa
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.odt Documento Semplice 48 KB 5 Mesi Fa
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.pdf Documento Semplice 333 KB 5 Mesi Fa
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.pdf Documento Semplice 321 KB 5 Mesi Fa
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.odt Documento Semplice 44 KB 5 Mesi Fa
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