Il Comitato Etico "Campania Centro" informa tutti gli operatori interessati che, in relazione alle comunicazioni del 21 dicembre 2012 e del 14 gennaio 2013 a cura dell'AIFA aventi per oggetto "Nuovi sistemi informativi AIFA e adempimenti relativi a sperimentazione clinica" e "Nuovi sistemi informativi AIFA - Appendici al DM 21 dicembre 2007, attualmente, nella fase di riorganizzazione procedurale, sono stati adottati, quale modulistica utile all'attivazione del C.E. medesimo, come la stessa AIFA ha provveduto a rendere scaricabili dalla rete in versione aggiornata
https://www.aifa.gov.it/-/nuovi-sistemi-informativi-aifa-e-adempimenti-relativi-a-sperimentazione-clinica-aggiornamenti-del-18-aprile-2013
Le principali Appendici al DM 21 dicembre 2007, i modelli delle lettere di trasmissione all'AIFA e i moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali.
In allegato:
Appendici DM21dic2007 Comitati etici (18.04.2013)
Appendici DM21dic2007-Richiedenti (promotori e CRO)(18.04.2013)
Moduli studi osservazionali (Richiedenti)
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