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Modulistica

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Il Comitato Etico "Campania Centro" informa tutti gli operatori interessati che, in relazione alle comunicazioni del 21 dicembre 2012 e del 14 gennaio 2013 a cura dell'AIFA aventi per oggetto "Nuovi sistemi informativi AIFA e adempimenti relativi a sperimentazione clinica" e "Nuovi sistemi informativi AIFA - Appendici al DM 21 dicembre 2007, attualmente, nella fase di riorganizzazione procedurale, sono stati adottati, quale modulistica utile all'attivazione del C.E. medesimo, come la stessa AIFA ha provveduto a rendere scaricabili dalla rete in versione aggiornata

https://www.aifa.gov.it/-/nuovi-sistemi-informativi-aifa-e-adempimenti-relativi-a-sperimentazione-clinica-aggiornamenti-del-18-aprile-2013

Le principali Appendici al DM 21 dicembre 2007, i modelli delle lettere di trasmissione all'AIFA e i moduli relativi al Registro degli Studi Osservazionali.

 

In allegato:

Appendici DM21dic2007 Comitati etici (18.04.2013)

Appendici DM21dic2007-Richiedenti (promotori e CRO)(18.04.2013)

Moduli studi osservazionali (Richiedenti)

 

Documentos y multimedia

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Elemento seleccionado Nombre Tipo del documento Tamaño Fecha de modificación Descripción
Documentos
Procedure invio protocolli 2022.pdf Documento básico 232 KB Hace 11 meses
DELIBERA 151 del 12.02.2020.pdf Documento básico 6,9 MB Hace 11 meses
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.pdf Documento básico 821 KB Hace 11 meses
Agreement_for_Clinical_Investigation_on_the_Medical_Device_25.09.2020.odt Documento básico 49 KB Hace 11 meses
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.odt Documento básico 53 KB Hace 11 meses
Contratto_indagine_clinica_DM_25.09.2020.pdf Documento básico 336 KB Hace 11 meses
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.odt Documento básico 48 KB Hace 11 meses
2021.04.26_Contratto_conduzione_speri-clinica_farmaci.pdf Documento básico 333 KB Hace 11 meses
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.pdf Documento básico 321 KB Hace 11 meses
2021.04.26_CLINICAL_INVESTIGATION_AGREEMENT_FOR_THE_DRUGS.odt Documento básico 44 KB Hace 11 meses
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